新型コロナウイルス感染症の経口治療薬取り扱い薬局リストについて

新型コロナウイルス感染症の経口抗ウイルス薬であるラゲブリオ、パキロビッド、ゾコーバは令和5年3月31日現在、3種類すべてが一般流通を開始しています。
新型コロナウイルス感染症の経口抗ウイルス薬を取り扱っているとの申請があった薬局については、以下のページで公開しています。
 

• 新型コロナ経口抗ウイルス薬取り扱い薬局リストについて

《重要》ゾコーバ錠125mgの使用にあたっての注意喚起について

ゾコーバ錠125mgは、妊婦又は妊娠する可能性のある女性への投与は禁忌となりますが、製造販売業者（「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。）から、投与後に妊娠していることが判明した症例が複数報告されています。
製造販売業者が周知している「妊娠している女性、妊娠している可能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」の別紙（「ゾコーバ錠125mgを服用する際の事前チェックリスト」別添1)及び「ゾコーバ錠125mgを処方された女性の患者さん及びそのご家族向けの資材」（別添2）を活用し、入念に説明、確認を行ってください。
【関連事務連絡】

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起について（PDF：109KB）（令和5年1月20日事務連絡）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（令和5年2月24日付け事務連絡）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）（令和5年3月17日付け事務連絡）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）（PDF：976KB）（令和5年6月29日付け事務連絡）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について）（PDF：968KB）（令和5年8月30日付け事務連絡）

《重要》新型コロナウイルス感染症の経口治療薬共通の留意事項について

使用期限の取扱いについて

国有品である経口治療薬の使用期限について厚生労働省から事務連絡が発出され、今後は、以下のホームページでその取扱いが示されることとなりました。

【事務連絡】
・新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて（PDF：145KB）（令和5年5月19日付け事務連絡）

・パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について（PDF：1,108KB）（令和5年6月30日付け事務連絡）

【ホームページ】
治療薬、ワクチン、医療機器、検査キットの開発について（厚生労働省ホームページ）
※当該ページの「2現在承認されている治療薬の使用期限について」を御確認ください。

【留意事項】
各薬局におかれましては、上記のホームページで、お手持ちの薬剤のロット・有効期限を今一度ご確認いただき、使用期限が延長されたロットをお持ちの場合は、変更された使用期限のメモを貼付する等の対応をお願いします。

国有品である経口治療薬の使用期限が切れた際の正式な手続きについては、現時点で厚生労働省が示していないため、薬局の判断での廃棄は行わず、埼玉県にご連絡ください。

また、国有品である経口治療薬の使用期限が延長した際は、薬局の薬剤師・従事者全員に周知いただきますようお願いします。

所有権の移転及び再譲渡について

令和5年5月22日、既に配分済みの国有品について、有効に活用することを目的とし、無償譲渡の取扱い等が厚生労働省から示されました。
【主な内容】
・令和5年5月23日時点で、既に配分済みの国有品については、保有している薬局に無償譲渡がなされ、所有権を移転するものとする。
・国有品の無償譲渡を受けた薬局から他の薬局又は医療機関への再譲渡に当たっては、近隣の薬局又は医療機関において、現に投与対象者がいる場合又はクラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が見込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに行うこと。この際、再譲渡先は「ラゲブリオ等対応薬局」及び「ラゲブリオ等対応医療機関」に限る必要なない。

その他事項については、以下の事務連絡を御確認ください。

【事務連絡】

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転及び再譲渡）（PDF：2,677KB）(令和5年5月22日付け事務連絡)
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて（所有権の移転及び再譲渡）（PDF：2,863KB）(令和5年5月22日付け事務連絡)
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて（所有権の移転及び再譲渡）（PDF：3,206KB）(令和5年5月22日付け事務連絡)

適正使用について（ラゲブリオカプセル、ゾコーバ錠125mg）

令和5年6月22日、ラゲブリオカプセル及びゾコーバ錠125mgの適正使用について、事務連絡が厚生労働省から示されました。
【主な内容】
・催奇形性の観点から禁忌のある薬剤（ラゲブリオカプセル、ゾコーバ錠125mg）については、製造販売事業者が作成した資材を用いて投与前に妊娠している可能性がないことの確認を徹底すること。
【事務連絡】

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mgの適正使用について（再周知）（PDF：279KB）（令和5年6月22日事務連絡）
• 【別添1】新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）（令和5年3月17日付け事務連絡）
• 【別添2】新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて（所有権の移転及び再譲渡）（PDF：3,206KB）(令和5年5月22日付け事務連絡)
• 【別添3】新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転及び再譲渡）（PDF：2,677KB）(令和5年5月22日付け事務連絡)