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掲載日：2026年5月22日
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業として、再生医療等製品を販売若しくは授与し、又はこれらの目的で再生医療等製品を貯蔵若しくは陳列する場合、営業所ごとに再生医療等製品の販売業の許可が必要です。（法第40条の5）
許可基準（法第40条の5第3項）については、「埼玉県薬局等許可の審査基準及び指導基準」をご覧ください。
必ず申請前に営業所の所在地を管轄する保健所に御相談ください。
電子申請なら、来所せずに手続きが完結します。
| 1 必要書類 （規則第160条） |
(1)再生医療等製品販売業許可申請書（様式第94の2） ※注意事項をよく読み、「許可申請_1」「許可申請_2」タブを入力してください。 |
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| (2)営業所の平面図の電子データ | |
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【法人の場合】 (3)登記事項証明書 |
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| (4)申請者（法人の場合、薬事に関する業務に責任を有する役員）が、法第5条第3号に該当するおそれがあるものについては、医師の診断書の電子データ│様式（PDF：71KB） | |
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(5)申請者と営業所管理者の使用関係を証する書類の電子データ（営業所管理者が申請者でない場合に必要です。） |
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(6)営業所管理者の資格を証明する書類の電子データ 原本が電子データの場合でも、以下のアからウまでに定める事項の記載が必要です。
【書類例】 |
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| 上記(2)～(6)の書類はPDFやワード以外にも、スキャンデータや写真データでも申請可能です。 | |
| 2 申請手数料 | 35,700円（電子納付） ※申請受理後、支払依頼メールが届きます。メールにしたがって、お支払いをお願いします。 詳細はこちらのページをご覧ください。電子申請・届出サービスについて |
| 3 申請先 | 電子申請・届出サービス（別ウィンドウで開きます） 上記リンクをクリック後、「オンライン申請手続き」をクリックし、「営業所所在地を管轄する保健所名 薬機法」と検索してください。 ※営業所の所在地を管轄する保健所 |
| 1 必要書類 （規則第160条） |
(1)再生医療等製品販売業許可申請書（様式第94の2）様式（ワード：39KB）｜様式（PDF：95KB） |
|---|---|
| (2)営業所の平面図│様式（ワード：34KB）｜様式（PDF：91KB）｜記入例（PDF：140KB） | |
| 【法人の場合】 (3)登記事項証明書 |
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| (4)申請者（法人の場合、薬事に関する業務に責任を有する役員）が、法第5条第3号に該当するおそれがあるものに ついては、医師の診断書│様式（PDF：71KB） | |
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(5)申請者と営業所管理者の使用関係を証する書類（営業所管理者が申請者でない場合に必要です。） |
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| (6)営業所管理者の資格を証明する書類の電子データ 【書類例】 ・医師、歯科医師又は薬剤師の免許証（本証） ・卒業証書、卒業証明書、従事証明書等 （再生医療等製品製造販売業の総括製造販売責任者又は再生医療等製品製造業の製造管理者の要件を満たす者） ※営業所管理者の資格については、再生医療等製品の販売業に関するページをご覧ください。 |
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| 2 申請手数料 | 35,700円 |
ご不明な点は、管轄の保健所 生活衛生・薬事担当にお問い合わせください。