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ページ番号：38071
掲載日：2026年7月1日
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医薬品医療機器等法施行規則で定められた事項を変更したときは、医薬品医療機器等に基づき変更後30日以内に営業所の所在地を管轄する保健所に届出が必要です。（法第40条の7）
電子申請なら、来所せずに手続きが完結します。
【必要書類（規則第174条、第176条）】
1.変更届書（様式第6）様式（エクセル：967KB）
※注意事項をよく読み、変更事項に応じたタブを入力してください。
2.添付書類：下表の変更事項に応じた書類の電子データを添付すること。
| 変更事項 | 入力タブ | 添付書類（一般的なもの） ※県の保健所（13か所）あてに既に提出済みの書類については、以降の申請・届出の際、その書類の添付を省略できる場合があります。詳細は管轄の保健所に御確認ください。 |
|---|---|---|
| (ア)販売業者の氏名及び住所 (※許可を受けた者とは異なる者が営業する場合（法人切替等）、新規許可を受ける必要があります。) |
「変更_1」 |
【個人の場合】
※戸籍謄本等の写しに以下のアからウまでに定める事項を記載した電子データが必要です。
ア 当該写しが原本と相違ない旨 イ 原本証明を行った年月日 ウ 証明者の氏名（法人にあっては名称及び代表者の氏名） |
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【法人の場合】
※申請書の備考欄に法人番号を記載した場合、添付を省略できます。
※添付する場合は、登記事項証明書の写しに以下のアからウまでに定める事項を記載した電子データが必要です。 ア 当該写しが原本と相違ない旨 イ 原本証明を行った年月日 ウ 証明者の氏名（法人にあっては名称及び代表者の氏名） |
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| (イ)営業所管理者の氏名及び住所 | 「変更_2」 |
【営業所管理者を新たに雇用した場合】
※下記書類の写しに以下のアからウまでに定める事項を記載した電子データが必要です。 原本が電子データの場合でも、以下のアからウまでに定める事項の記載が必要です。
ア 当該写しが原本と相違ない旨 イ 原本証明を行った年月日 ウ 証明者の氏名（法人にあっては名称及び代表者の氏名）
※営業所管理者の資格については、再生医療等製品の販売業に関するページをご覧ください。 |
| (ウ)法人の薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名 | 「変更_3」 |
登記事項証明書
※申請書の備考欄に法人番号を記載した場合、添付を省略できます。
※添付する場合は、登記事項証明書の写しに以下のアからウまでに定める事項を記載した電子データが必要です。
ア 当該写しが原本と相違ない旨 イ 原本証明を行った年月日 ウ 証明者の氏名（法人にあっては名称及び代表者の氏名） |
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【新たに薬事に関する業務に責任を有する役員になった者がいる場合】 新たな薬事に関する業務に責任を有する役員が、法第5条第3号ヘに該当するおそれがある者については、医師の診断書 様式（PDF：4KB）
※診断書の写しに以下のアからウまでに定める事項を記載した電子データが必要です。 ア 当該写しが原本と相違ない旨 イ 原本証明を行った年月日 ウ 証明者の氏名（法人にあっては名称及び代表者の氏名） |
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| (エ)営業所の名称 | 「変更_4」 | なし |
| (オ)営業所の構造設備の主要部分 | 「変更_5」 | 構造設備の平面図 様式（ワード：34KB）｜様式（PDF：91KB）｜記入例（PDF：140KB） |
| 上記（ア）～（オ）の書類はPDFやワード以外にもスキャンデータでも申請可能です。 | ||
| 届出・相談先 |
上記リンクをクリック後、「オンライン申請手続き」をクリックし、「薬機法 変更届」と検索してください。 ※営業所の所在地を管轄する保健所 ※こちらの電子申請の対象は、届出先が県保健所である届出に限ります。 |
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【必要書類（規則第174条、第176条）】
【届出・相談先】
営業所の所在地を管轄する保健所
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変更事項 |
添付書類（一般的なもの） ※県の保健所（13か所）あてに既に提出済みの書類については、以降の申請・届出の際、その書類の添付を省略できる場合があります。詳細は管轄の保健所に御確認ください。 |
|---|---|
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(ア)販売業者の氏名及び住所 (※許可を受けた者とは異なる者が営業する場合（法人切替等）、新規許可を受ける必要があります。) |
【個人の場合】
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【法人の場合】
※申請書の備考欄に法人番号を記載した場合、添付を省略できます。 |
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(イ)営業所管理者の氏名及び住所 |
【営業所管理者を新たに雇用した場合】
【書類例】
※営業所管理者の資格については、再生医療等製品の販売業に関するページをご覧ください。
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(ウ)法人の薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名 |
※申請書の備考欄に法人番号を記載した場合、添付を省略できます。 |
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【新たに薬事に関する業務に責任を有する役員になった者がいる場合】
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(エ)営業所の名称 |
なし |
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(オ)営業所の構造設備の主要部分 |
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ご不明な点は、施設の所在地を管轄する保健所 生活衛生・薬事担当にお問い合わせください。
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名称 |
電話番号 |
所在地 |
担当区域 |
|---|---|---|---|
|
048-262-6111 |
〒333-0842 川口市前川1-11-1 |
蕨市、戸田市 |
|
|
048-461-0468 |
〒351-0016 朝霞市青葉台1-10-5 |
朝霞市、志木市、和光市、新座市、富士見市、ふじみ野市、三芳町 |
|
|
048-737-2133 |
〒344-0038 春日部市大沼1-76 |
春日部市、松伏町 |
|
|
048-999-5515 |
〒340-0035 草加市西町425-2 |
草加市、八潮市、三郷市、吉川市 |
|
|
048-541-0249 |
〒365-0039 鴻巣市東4-5-10 |
鴻巣市、上尾市、桶川市、北本市、伊奈町 |
|
|
0493-22-0280 |
〒355-0037 東松山市若松町2-6-45 |
東松山市、滑川町、嵐山町、小川町、川島町、吉見町、ときがわ町、東秩父村 |
|
|
049-283-7815 |
〒350-0212 坂戸市石井2327-1 |
坂戸市、鶴ヶ島市、毛呂山町、越生町、鳩山町 |
|
|
04-2954-6212 |
〒350-1324 狭山市稲荷山2-16-1 |
所沢市、飯能市、狭山市、入間市、日高市 |
|
|
0480-61-1216 |
〒347-0031 加須市南町515 |
行田市、加須市、羽生市 |
|
|
0480-42-1101 |
〒340-0115 幸手市中1-16-4 |
久喜市、蓮田市、幸手市、白岡市、宮代町、杉戸町 |
|
|
048-523-2811 |
〒360-0031 熊谷市末広3-9-1 |
熊谷市、深谷市、寄居町 |
|
|
0495-22-6481 |
〒367-0047 本庄市前原1-8-12 |
本庄市、美里町、神川町、上里町 |
|
|
0494-22-3824 |
〒368-0025 秩父市桜木町8-18 |
秩父市、横瀬町、皆野町、長瀞町、小鹿野町 |
さいたま市、川越市、川口市、越谷市に施設がある方は以下の保健所にお問い合わせください。
| 名称 | 電話番号 | 所在地 | 担当区域 |
|---|---|---|---|
| さいたま市保健所 | 048-840-2235 |
〒338-0013 さいたま市中央区鈴谷7-5-12 |
さいたま市 |
| 川越市保健所 | 049-227-5101 |
〒350-1104 川越市小ヶ谷817-1 |
川越市 |
| 川口市保健所 | 048-266-5557 |
〒333-0842 川口市前川1-11-1 |
川口市 |
| 越谷市保健所 | 048-973-7532 |
〒343-0023 越谷市東越谷10-31 |
越谷市 |