医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品に係る手数料について

埼玉県収入証紙での納入の場合、次の点にご注意ください。

• 申請書には貼付せずに持参してください。
• 収入印紙と誤って購入される方が多くいらっしゃいます。購入前にもう一度確認してください。

埼玉県収入証紙は、県庁舎地下売店のほか「収入証紙の販売場所」（新しいウィンドウで開きます）で販売しています。

製造販売業に関する手数料

製造販売業の新規許可申請手数料（単位：円）

申請区分	手数料
第1種医療機器製造販売業許可	152,600
第2種医療機器製造販売業許可	135,300
第3種医療機器製造販売業許可	96,400
体外診断用医薬品製造販売業許可	135,300
再生医療等製品製造販売業許可	152,600

  

製造販売業の許可更新申請手数料（単位：円）

申請区分	手数料
第1種医療機器製造販売業許可更新	118,000
第2種医療機器製造販売業許可更新	100,700
第3種医療機器製造販売業許可更新	74,800
体外診断用医薬品製造販売業許可更新	100,700
再生医療等製品製造販売業許可更新	118,000

 

製造販売業の許可証の書換え交付・再交付手数料（単位：円）

申請区分	手数料
許可証書換え交付	2,600（現金）
許可証再交付	3,700（現金）

製造業及び修理業に関する手数料

製造業の新規登録申請及び修理業の新規許可申請手数料（単位：円）

申請区分	手数料
医療機器製造業登録	38,300
体外診断用医薬品製造業登録	38,300
医療機器修理業許可	79,100

 

製造業の登録更新申請及び修理業の許可更新申請手数料（単位：円）

申請区分	手数料
医療機器製造業登録更新	28,100
体外診断用医薬品製造業登録更新	28,100
医療機器修理業許可更新	53,200

 

修理区分追加（変更）申請手数料（単位：円）

申請区分	手数料
医療機器修理区分追加（変更）	23,000

 

製造業及び修理業の許可証・登録証の書換え交付・再交付手数料（単位：円）

申請区分	手数料
許可証・登録証書換え交付	2,600（現金）
許可証・登録証再交付	3,700（現金）