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掲載日:2023年11月20日

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変更の届出(配置販売業)

  • 医薬品医療機器等法施行規則で定められた事項を変更したときは、医薬品医療機器等法に基づき変更後30日以内に届出が必要です。(法第10条ほか)
  • 届出書余白に連絡先を明記してください。
  • 郵送で届出をする場合は各自控えを保管しておいてください。
  • 資格証書等の原本照合が必要な場合は郵送での受付は行っておりません。
  • 届出前に薬務課販売指導担当にご相談ください。

必要書類(規則第16条ほか)】

  1. 変更届書(様式第6)様式(ワード:21KB)様式(PDF:10KB)
  2. 添付書類:業種ごとに下表の変更事項に応じた書類を添付すること

【届出・相談先】

 埼玉県保健医療部薬務課販売指導担当

 (埼玉県さいたま市浦和区高砂3-15-1(本庁舎4階))

↓業種をクリックするとジャンプします↓

1. 新配置販売業
2. 既存配置販売業

1.新配置販売業

変更内容

添付書類

(ア)業者の氏名(法人の名称)

【個人の場合】

  • 戸籍謄(抄)本

【法人の場合】

  • 履歴事項全部証明書
※法人の合併による場合等、新規許可申請になる場合があります。事前にお問い合わせください。
※別途、従事者の身分証明書の書換えが必要な場合があります。

(イ)業者の住所(法人の本社所在地)

【個人の場合】

  • 住民票(マイナンバーの記載がないもの)

【法人の場合】

  • 履歴事項全部証明書 

※別途、従事者の身分証明書の書換えが必要な場合があります。

(ウ)営業の区域

 なし

(エ)通常の営業日及び営業時間

(オ)相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先

 なし

(カ)販売する医薬品の区分

 なし

(キ)兼営事業の種類

 なし

【法人の場合】

(ク)法人の薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名

  • 履歴事項全部証明書 

【新たに薬事に関する業務に責任を有する役員になった者がいる場合】

  • 新たな薬事に関する業務に責任を有する役員が、法第5条第3号へに該当するおそれがある者については、医師の診断書

     様式(PDF:4KB)

(ケ-1)区域管理者の氏名、住所又は週当たり勤務時間数

※別途、身分証明書の書換えが必要な場合があります。

(ケ-2)区域管理者の氏名、住所又は週当たり勤務時間数

<管理者を新たに雇用した場合>

(ケ-1)の添付書類に加えて

※別途、配置従事届が必要です。

 

<区域管理者が登録販売者である場合>
※一般従事者として実務に従事した経験の証明には「実務従事証明書」「実務従事確認書」、登録販売者として業務に従事した経験の証明には「業務従事証明書」「業務従事確認書」を使用してください。

 

(1)過去5年間のうち、薬局等における従事期間が通算して2年以上の者である場合

(2)過去5年間のうち従事期間の合計が通算して1年以上の者であって、施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1項及び第149条の16第1項に定める研修(継続的研修)並びに店舗の管理及び法令遵守について厚生労働大臣が必要と認める研修(追加的研修)を修了した者である場合

(3)従事期間が通算して1年以上であり、過去に店舗管理者等として従事した経験がある者である場合

(コ-1)その他の薬剤師・登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数

※別途、身分証明書の書換えが必要な場合があります。

(コ-2)その他の薬剤師・登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数

<新たに雇用した者がいる場合>

(コ-1)の添付書類に加えて

※別途、配置従事届が必要です。

2.既存配置販売業 

変更内容

添付書類

(ア)業者の氏名(法人の名称)

【個人の場合】

  • 戸籍謄(抄)本

【法人の場合】

  • 履歴事項全部証明書 
※法人の合併による場合等、新規許可申請になる場合があります。事前にお問い合わせください。
※別途、従事者の身分証明書の書換えが必要な場合があります。

(イ)業者の住所(法人の本社所在地)

【個人の場合】

  • 住民票(マイナンバーの記載がないもの)

【法人の場合】

  • 履歴事項全部証明書

※別途、従事者の身分証明書の書換えが必要な場合があります。

(ウ)営業の区域

 なし

(エ)兼営事業の種類

 なし

【法人の場合】

(オ-1)法人の業務を行う役員の氏名

【法人の場合】

(オ-2)法人の業務を行う役員の氏名

<新たに役員になった者がいる場合>

(オ-1)の添付書類に加えて

(カ-1)区域管理者の氏名、住所又は週当たり勤務時間数

  • 氏名の変更の場合:戸籍謄(抄)本
  • 住所の変更の場合:住民票(マイナンバーの記載がないもの)

※別途、身分証明書の書換えが必要な場合があります。

(カ-2)区域管理者の氏名、住所又は週当たり勤務時間数

<管理者を新たに雇用した場合>

(カ-1)の添付書類に加えて

※別途、配置従事届が必要です。

【法人の場合】

(キ)知識経験を有する者の氏名

※条件を満たす場合を除き、変更できません。

  • 履歴事項全部証明書
  • 組織図又は業務分掌表
    記入例(ワード:44KB)
  • 知識経験を有することの証明書
    薬剤師免許証(原本)他都道府県が発行する実務経験5年以上の証明書等

※別途、身分証明書の書換えが必要な場合があります。

お問い合わせ

保健医療部 薬務課 販売指導担当

郵便番号330-9301 埼玉県さいたま市浦和区高砂三丁目15番1号 本庁舎4階

ファックス:048-830-4806

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